18 марта 2016 года

Swissotel Красные Бугры

2014 и 2015 годы были трудными для фармацевтического рынка. Были приняты правки в закон "Об заявлении медикаментозных средств", утвержден новый список ЖНВЛП.

В связи с направленностью местной интеграции стран-участников ЕАЭС, поднялись вопросы, связанные с формированием единого рынка медикаментозных изделий и товаров медицинского назначения, соотношением наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы заявления медикаментозных средств, и вдобавок юридического обеспечения интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.

В рамках конференции "Фармацевтика – 2016: юридические вопросы, нормативные ответы" мы предлагаем обсудить ключевые изменения в законе в рамках открытого диалога между представителями и регуляторами организаций по производству лекарственных препаратов.

ПРОГРАММА:

09:30 – 10:00 Регистрация. Приветственный кофе

10:00 – 11:40 Сессия 1. Ключевые нормативные изменения 2015 – 2016

• Обзор ключевых нормативных изменений – 2015 – 2016 гг.
• Стратегии Фарма-2020 и 2030. Комментарии Министерства индустрии и торговли РФ.
• Соперничество, ценообразование и патентная защита: комментарии ФАС РФ.
• Изменения в регулировании национальной регистрации ЛП с 1 января 2016 года.

11:40 – 12:00 Кофе-брейк

12:00 – 13:50 Сессия 2. ЕАЭС: особенности работы в новых условиях

• Соотношение наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы заявления медикаментозных средств.
• Функционирование ЕАЭС: таможенные аспекты.
• Юридическое обеспечение интеграционных процессов единого рынка ЕАЭС.
• Регуляторные вопросы в регистрации и клинических изысканиях медикаментозных средств в Российской Федерации и ЕАЭС.
• Соотношение наднациональных и национальных аспектов регулирования сферы заявления медикаментозных средств.

13:50 – 14:50 Завтрак

14:50 – 16:50 Сессия 3. Импортозамещение и локализация производства: риски, правовые аспекты

• Импортозамещение: настоящий тренд?
• Локализация производства. Статус "Местного продукта".
• Система регулирования государственных покупок: переход от государственных покупок к системе государственного обеспечения.
• Особенности конкурентоспособных покупок ЛП, преграды при импортозамещении.
• Вопросы интеллектуальной собственности.

16:50 Окончание конференции, коктейль

По всем вопросам возможно обращаться по адресу: conference@pravo.ru либо телефону: 8 (964) 521-21-25.

Действующие скидки при регистрации до 20 февраля:

15-процентная скидка – на участие одного представителя;

20-процентная скидка – на участие двух представителей;

25-процентная скидка – на участие трех и свыше представителей.